醫療器械可靠性與環(huán)境試驗解決方案與相關(guān)試驗設備
2022-03-10
醫療設備可靠性與環(huán)境試驗:
醫療設備的性能水平是醫院提供高水平醫療服務(wù)的基礎,其質(zhì)量安全是眾多醫療設備獲得相關(guān)部門(mén)認證許可必不可少的重要指標。只有各方面性能測試符合標準,才能保障醫療服務(wù)的穩定。
檢測試驗范圍:
B超機、心電圖儀、電子血壓計、中頻治療儀、電動(dòng)輪椅、手術(shù)床、血糖儀、熱理療儀、治療燈、注射泵、警報鈴、體溫計、骨密度檢查儀、CT等醫療設備
星拓提供的測試試驗設備:
低溫試驗箱,高溫試驗箱,恒溫恒濕試驗箱,高低溫試驗箱,冷熱沖擊試驗箱,快速溫變試驗箱,低氣壓試驗箱,振動(dòng)試驗臺,高低溫振動(dòng)三綜合試驗箱,鹽霧試驗箱,沙塵試驗箱,IP防水試驗箱,機械沖擊試驗臺,碰撞試驗臺,跌落試驗機,老化試驗箱。
氣候環(huán)境試驗試驗項目:
測試項目 | 相關(guān)標準 |
額定工作低溫試驗 | GB/T 14710 |
額定工作高溫試驗 | |
額定工作濕熱試驗 | |
振動(dòng)試驗 | |
運輸試驗 | |
低溫貯存試驗 | |
高溫貯存試驗 | |
濕熱貯存試驗 | |
碰撞試驗 | |
電源適應能力 |
電氣安全可靠性試驗項目:
測試項目 | 相關(guān)標準 |
標記、結構、功率 | GB 4793.1 GB 9706.1/.15 YY 0709-2009 IEC 60601系列 EN 60601系列 IEC 80601系列 EN 80601系列 ISO 80601-2-56:2009/2017 |
防電擊 | |
防機械危險 | |
耐機械沖擊和撞擊 | |
防止火焰蔓延 | |
設備的溫度限值和耐熱 | |
防輻射 | |
對釋放的氣體、爆炸和內爆的防護 | |
工作數據的準確性何危險輸出的防止 | |
結構要求、元器件 |
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