醫療器械包裝用模擬運輸振動(dòng)臺可執行的測試項目
發(fā)表時(shí)間:2022-11-11 網(wǎng)址:http://m.znfzl.cn/ 編輯:admin
模擬運輸試驗是檢驗醫用器械的產(chǎn)品包裝的一項重要試驗項目,由于運輸試驗是隨機的疲勞累積損傷試驗,若包裝不妥善醫療器械在運輸過(guò)程是很有可能遭到損壞導致產(chǎn)品無(wú)法使用,因此對醫療器械的包裝進(jìn)行模擬運輸試驗在醫療器械行業(yè)有著(zhù)不可替代的地位。
模擬運輸試驗檢測項目
振動(dòng)試驗一般分為正弦振動(dòng)和隨機振動(dòng),正弦振動(dòng)主要應用于研發(fā)設計階段尋找共振點(diǎn),而隨機振動(dòng)是模擬實(shí)際運輸環(huán)境產(chǎn)生的振動(dòng)危害。
沖擊試驗可模擬包裝在運輸中的抵抗沖擊的能力。
堆碼試驗只要是評估醫療器械包裝的耐壓能力,因為在倉庫或者運輸中難免會(huì )遇到長(cháng)時(shí)間和堆放高的問(wèn)題。
斜面沖擊試驗評估包裝材料對醫療器械的保護能力,可以模擬運輸途中車(chē)輛突然制動(dòng)導致的包裝撞擊檔件的情況。
低氣壓試驗主要是模擬在海拔高的地區或者是空運中低氣壓的環(huán)境下可能對包裝造成的傷害。
溫濕度測試由于包裝材料是千變萬(wàn)化的,不同的材料對溫濕度的敏感性也是不同的,比如紙質(zhì)主要測試濕度影響,塑料材質(zhì)主要是溫度影響等,因此利用設備模擬運輸過(guò)程中溫濕度變化對包裝的影響。
ISTA/ASTM標準測試
兩者都要求振幅為25.4mm(1英寸,固定),頻率1.5—5Hz(或100-300轉/分鐘可調),其試驗依據為:T=14200/CPM(基于總振動(dòng)次數為14200次),試驗速度選擇方式。
試驗速度(CPM) | 對應頻率(Hz) | 測試時(shí)間(min) |
150 | 2.5 | 95 |
180 | 3.0 | 79 |
210 | 3.5 | 66 |
240 | 4.0 | 60 |
270 | 4.5 | 53 |
300 | 5.0 | 48 |
測試前準備
測試樣品的數量、尺寸和重量
測試樣品的包裝結構、材料
產(chǎn)品的結構和材料
試驗的側標準和項目
測試結果的評判標準
星拓AT-YS模擬運輸振動(dòng)臺
最大試驗負載:100 KG
轉速:100~300 RPM
振幅(P-P):25.4 mm(1 inch)
振動(dòng)方式:往復式、跑馬式、回轉式、橢圓形運動(dòng)
調速方式:DC直流調速
模擬車(chē)速:25~40 KM/h
時(shí)間設定:0s~99h
以上參數均可根據試驗要求進(jìn)行定制
結語(yǔ):請注意若醫療器械的包裝任何時(shí)候產(chǎn)生產(chǎn)品設計、尺寸或者是材料;包裝材料尺寸、重量、材料或者包裝部件的變更等都需要重新進(jìn)行模擬振動(dòng)運輸試驗。
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